诚信、务实
以诚信为立业之本，秉持真实透明的经营理念；以务实作风深耕服务细节，严控品质，追求稳健发展，赢得客户信赖与合作伙伴长期共赢。
2020年成立
15+项发明专利申请
120+余项器械研发
CRO+CDMO全链条服务
公司概况
3C医工转化，端对端陪伴式合规
海南美安生物医药科技有限公司成立于2020年5月，位于海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期），是一家集医疗器械研发、注册、技术及政策咨询等一站式管理综合性服务公司。创立3C医工转化模式，助力客户倍道而进、降本增效，为创新企业快速转化出更多新型医疗器械。
公司秉持“诚信、务实、专业、专注”的服务理念，提供全方位、一站式医疗器械产业专业解决方案。基于医疗器械注册人制度，业务由CRO升级为CRO+CDMO综合服务，配备研发、质量、生产与注册专业人员，全程提供伴随式合规支持。
专业、专注
以精湛技术为核心竞争力，持续精研创新；专注客户需求定制解决方案，以深度积累与严谨态度打造卓越服务，引领行业标杆，赋能长远价值。
业务服务
医疗器械全生命周期服务
政策解读、法规辅导、产品研发、CDMO、产品检测、上市后监管，一站贯通。
01
政策解读
精准把握药械行业法规与标准，为企业找到最快捷、最经济、最利于长远发展的整体方案。
02
法规辅导
覆盖医疗器械相关政策、质量体系、法规、标准与技术咨询，提供保姆型技术服务。
03
产品研发
一类至三类医疗器械、药器组合产品、IVD产品的服务型研发，已累计完成百余项产品研发。
04
CDMO
注册样品委托生产、规模委托生产、一类医疗器械生产备案，覆盖有源、无源、植入、无菌器械及体外诊断试剂。
05
产品检测
联合国内权威认证、检测机构与临床基地，护航高风险产品与知名企业成功案例。
06
上市后监管
全程伴随式合规支持，衔接注册人制度下的质量体系建立与上市后监管要求。
自主产品
美懿安 · 医疗级修护方案
以重组胶原蛋白与医用透明质酸钠为核心技术路径，面向妇科修护与创面敷贴场景。
知识产权
专利筑基，让创新可转化、可防护
申请发明专利总计15项，其中Ⅱ类新药1项，突破性专利1项——可视化系列精准治疗针具；曾获海南省优秀发明专利奖。
突破性专利 —— 可视化系列精准治疗针具
传统穿刺针、针灸针及小针刀受治疗角度影响，无法观察针或针尖位置，易出现副损伤。可视化系列精准治疗针具可实时监控针具在组织内的位置，清晰显示与重要神经血管的比邻关系，从而避免损伤，显著减少术后不良反应。
合作伙伴
与产业伙伴同行
广东南方瑞美医疗科技有限公司
合肥微谷医疗科技有限公司
湖南聚亿鑫晨医疗科技有限公司
黑龙江省媛创生物科技有限公司
海南维力医疗科技有限公司
优美伊（海南）生物科技有限公司
海南方华医疗科技有限公司
广东南方瑞美医疗科技有限公司海南分公司
海南华缔药业有限公司
吉林省交泰孵化集团有限公司
贵州新未来生物制药有限公司
湖南三色豆生物科技有限公司
郑州奥纳威生物科技有限公司
中红医疗用品（海南）有限公司
海南海福喜医疗科技有限公司
科奕美（海南）健康产业有限公司
联系我们
让每一次转化都更高效
海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一横路16号1＃厂房第三层东侧区域-2室
电话 13258299353 · 邮箱 gaoweiyun@meianbio.cn